Εμβόλιο AstraZeneca: Αναστάτωση έχει προκαλέσει στο μεγαλύτερο μέρος του πλανήτη, η κατάσταση με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορονοϊού. Όλοι αναρωτιούνται τι πραγματικά συμβαίνει, και εάν είναι το εμβόλιο συνδεδεμένο με παρενέργειες, όπως οι θρομβώσεις.
«Μια στις 100.000 η πιθανότητα για εμβολιασμένο με το σκεύασμα της AstraZeneca να παρουσιάσει θρόμβωση» ανέφεραν οι αξιωματούχοι του ΕΜΑ στην ενημέρωση.
Μέχρι τις 4 Απριλίου, υπήρξαν συνολικά 222 περιπτώσεις θρομβώσεων μεταξύ των 34 εκατομμυρίων ανθρώπων που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα της AstraZeneca, σύμφωνα με όσα ανέφερε η επικεφαλής του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.
Εμβόλιο AstraZeneca: Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ;
Η επιτροπή ασφάλειας και φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC – ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca (νυν ονομασία Vaxzevria), υπογραμμίζοντας ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι περισσότερα από πιθανούς κινδύνους.
Κατά την ολοκλήρωσή των εργασιών της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.
Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Επιπλέον, η επιτροπή αναφέρει πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.
Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης πυλαίας φλέβας που αναφέρθηκαν σε βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα φάρμακα μέχρι τις 22 Μαρτίου, τα 18 εκ των οποίων ήταν θανατηφόρα. Τα περιστατικά προήλθαν κυρίως από συστήματα αναφοράς του ΕΜΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Εμβόλιο AstraZeneca: Ποια συμπτώματα υπογράμμισαν;
Τα «ύποιπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ είναι τα παρακάτω:
- δυσκολία στην αναπνοή
- πόνος στο στήθος
- πρήξιμο στο πόδι
- επίμονος κοιλιακός πόνος
- νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
- μικροσκοπικά σημάδια αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης
Εμβόλιο AstraZeneca: Συνεδριάζουν οι υπουργοί υγείας
Στο μεταξύ, οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ θα συνεδριάσουν σήμερα, μετά τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού.
Παρά τη σκληρή κριτική η ΕΕ καταφέρνει το, φαινομενικά, ακατόρθωτο. Θα εμβολιάσει τους περισσότερους πολίτες της ταχύτερα από πολλές άλλες περιφέρειες.
Φαίνεται ότι παρά την σκληρή και σε πολλές περιπτώσεις άδικης κριτικής, η ΕΕ, θα κόψει πρώτη το νήμα. Ωστόσο οι εξελίξεις αναφορικά με την AstraZeneca είχαν ως αποτέλεσμα την κατακόρυφη πτώση της εμπιστοσύνης των Ευρωπαίων πολιτών απέναντι στο εν λόγω σκεύασμα.
Εμβόλιο Astrazeneca: Τι πιστεύουν οι Ευρωπαίοι πολίτες;
Σύμφωνα με έρευνα που δημοσίευσε την προηγούμενη εβδομάδα το ερευνητικό ίδρυμα Yougov, το 55% των Γερμανών πολιτών, στη χώρα όπου εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου παραμένουν αδιάθετες στα ψυγεία των εμβολιαστικών κέντρων, θεωρούν ότι το σκεύασμα της AstraZeneca είναι επικίνδυνο.
Στην Ισπανία το αντίστοιχο ποσοστό αγγίζει το 52%. Παράλληλα στη Γαλλία, ενώ καταγράφεται σημαντική αύξηση των πολιτών που επιθυμούν να εμβολιαστούν, οι Γάλλοι σε ποσοστό 61% αρνούνται να λάβουν το εμβόλιο της AstraZeneca.
Σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), η ΕΕ έχει λάβει προς το παρόν περισσότερες από 88 εκατ. δόσεις εμβολίων εκ των οποίων μόλις 20 εκατ. εξ αυτών αφορούν σε αυτό της AstraZeneca.
Βάσει των στοιχείων του ECDC, μέχρι την 1η Απριλίου, η Ελλάδα έχει εμβολιάσει περισσότερους από 1,69 εκατ. πολίτες, με το 67% να έχουν λάβει το εμβόλιο των BioNtech/Pfizer, το 22% της AstraZeneca και το 11%, αυτό της Moderna.
Εμβόλιο Astrazeneca: Ο στόχος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει θέσει ως στόχο να εμβολιαστεί το 70% όλων των Ευρωπαίων ενηλίκων πολιτών μέχρι το τέλος του καλοκαιριού.
Με την έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson και την λειτουργία νέων μονάδων παρασκευής εμβολίων εντός της ΕΕ από την BioNtech που θα μπορεί να παράγει μέχρι 8 εκατ. δόσεις κάθε πέντε ημέρες, ο στόχος δεν μοιάζει απλά εφικτός, αλλά ενδεχομένως η ΕΕ να ξεπεράσει σε ταχύτητα εμβολιασμού τόσο το Ηνωμένο Βασίλειο, όσο και τις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, παρόλο που η ΕΕ εξάγει εμβόλια, ενώ τόσο το ΗΒ, όσο και οι ΗΠΑ έχουν παγώσει τις εξαγωγές.
Εμβόλιο AstraZeneca: Είναι περισσότερα τα οφέλη κατά του κορονοϊού;
Το Εθνικό Συμβουλευτικό Κέντρο Εμβολιασμών (NACI), ένα ανεξάρτητο πάνελ εμπειρογνωμόνων, επισήμανε σε γραπτή του σύσταση ότι «από τα όσα γνωρίζουμε ως τώρα υπάρχει σημαντική αβεβαιότητα για τα οφέλη της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca στους ενήλικες κάτω των 55 ετών».
Από την πλευρά της η βρετανική φαρμακοβιομηχανία απάντησε ότι σέβεται την απόφαση του NACΙ και πρόσθεσε ότι εργάζεται στενά με τις καναδικές αρχές.
Παράλληλα η AstraZeneca υπογράμμισε ότι τόσο η Βρετανία, όσο και η ΕΕ και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας απεφάνθησαν ότι τα οφέλη από τη χορήγηση του εμβολίου ξεπερνούν σημαντικά τους κινδύνους σε όλους τους ενήλικες.
Παρά τις διαβεβαιώσεις των ιατρικών φορέων και των κυβερνήσεων, οι Ευρωπαίοι φαίνεται να έχουν όλο και περισσότερη δυσπιστία για το φάρμακο της AstraZeneca.
Μια δημοσκόπηση που δημοσιεύθηκε από την YouGov την περασμένη Δευτέρα αποκάλυψε ότι μόνο το 23% των Γάλλων και το 32% των Γερμανών θεωρούν το εμβόλιο ασφαλές.
Εμβόλιο AstraZeneca: Αλλάζει η ονομασία του
Η AstraZeneca μετονόμασε το εμβόλιο της κατά του κορονοϊού, σε μια κίνηση που συμπίπτει χρονικά με τις προσπάθειές της εταιρείας να αποτινάξει από τις αμφιβολίες που έχουν προκύψει σχετικά με την ασφάλεια του σκευάσματός της έπειτα από την καταγραφή περιστατικών με ανεπιθύμητες παρενέργειεςπαγκοσμίως.
Το βρετανικό-σουηδικό φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο μέχρι τώρα ήταν γνωστό απλά ως «εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19», θα ονομάζεται πλέον «Vaxzevria».
Στο σχετικό δελτίο τύπου, η εταιρεία είπε ότι η αλλαγή ονόματος δεν συνεπάγεται αλλαγές στο ίδιο το φάρμακο. Ωστόσο, οι γιατροί πρέπει να ενημερώνονται για την νέα επωνυμία, τόνισε η εταιρεία, επειδή η ετικέτα και η συσκευασία μπορεί να φαίνονται διαφορετικά.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την αλλαγή της ονομασίας του εμβολίου.
Το «ντεμπούτο» του Vaxzevria έρχεται την ώρα που η AstraZeneca προσπαθεί να αντισταθμίσει την αυξανόμενη αβεβαιότητα σχετικά με το φάρμακό της, το οποίο δημιουργήθηκε σε συνδυασμό με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Περισσότερες από δώδεκα χώρες σε ολόκληρη την Ευρώπη σταμάτησαν προσωρινά την κυκλοφορία του εμβολίου μετά από αναφορές θρόμβων στο αίμα εμβολιασθέντων.
Αξιωματούχοι υγείας της ΕΕ, καθώς και η φαρμακευτική εταιρεία, υποστήριξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και δεν σχετίζεται με τα αυτά τα περιστατικά, μερικά από τα οποία οδήγησαν σε θάνατο.
Παρά τις διαβεβαιώσεις των ιατρικών φορέων και των κυβερνήσεων, οι Ευρωπαίοι φαίνεται να έχουν όλο και περισσότερη δυσπιστία για το φάρμακο της AstraZeneca.
Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν η αλλαγή του ονόματος οφείλεται αποκλειστικά στην κακή δημοσιότητα που έχει λάβει έως τώρα, καθώς η αίτηση του εμπορικού σήματος για το φάρμακο χρονολογείται από τον Δεκέμβριο.